Invima suspende uso de ventiladores mecánicos por muerte de seis pacientes
- Invima le pone la lupa a la calidad de los medicamentos para enfermedades raras
- ¿Por qué el Invima no aprueba medicamentos para enfermedades raras? Esta es la razón
La directora de Dispositivos Médicos del Invima, Lucía Ayala reveló que seis personas fallecieron tras utilizar ventiladores mecánicos tipo Erernity S H 300.
La funcionaria afirmó que este tipo de dispositivos no se pueden utilizar porque existe una alerta frente a estos “debido a que presentaron un aumento exponencial de reportes de eventos adversos serios, donde seis pacientes murieron”.
Y aunque no precisó el lugar y las circunstancias de estos decesos, Ayala manifestó que “el Invima, como autoridad sanitaria tiene la obligación de proteger la salud y la vida de las personas”.
El Invima respondió así a una solicitud del gobernador de Cundinamarca, Nicolás García, de permitir el uso de esos equipos, señalando que se presentaron en total 22 eventos adversos.
El instituto explicó que “estos dispositivos están clasificados a nivel mundial como de alto riesgo, dado que suplen los pulmones en los pacientes que, por su estado crítico, no pueden respirar de manera autónoma”.
🚨@Invimacolombia, desde el pasado 09 de septiembre de 2020, emitió una #AlertaSanitaria sobre los Ventiladores Mecánicos, marca Eternity, modelo SH300, debido a que han puesto en riesgo la salud pública y la vida de las personas. [Abro hilo]
— Julio César Aldana, MD. (@jaldanabula) January 19, 2021